胶州市举办医疗器械经营企业质量负责人培训会议_培训器材_培训

胶州市举办医疗器械经营企业质量负责人培训会议

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胶州市举办医疗器械经营企业质量负责人培训会议

　　鲁网青岛9月7日讯（记者孙强通讯员孙泉）近日，胶州市食药局召开全市医疗器械经营企业质量负责人培训会议，贯彻落实山东省食品药品监督管理局《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为集中整治行动的通知》要求，进一步加强对医疗器械经营企业的监管，督促企业内部规范化管理，增强企业诚信和依法经营意识。全市医疗器械连锁、批发、专营企业的负责人及质量管理人等80余人参会。

　　会上，胶州市食药局副局长李天真首先对8月中旬青岛市局对全市医疗器械经营企业开展的飞行检查情况进行了通报，对此次飞行检查的形式、重点抽查的企业及产品品种、检查发现的问题及跟踪处置结果进行了汇总说明。强调了这些问题不是被飞检的企业存在的个别性问题，而是所有医疗器械经营企业普遍存在的共性问题。要求企业不能存在侥幸心理，务必要统一思想，提高法律意识，拿出足够的时间、精力、财力投入到医疗器械质量管理工作中，抓好《医疗器械经营质量管理规范》的实施，以更规范地经营状态迎接省局、国家局的飞行检查。

　　随后，医疗器械保化监管科科长孙泉针对《医疗器械经营质量管理规范》及《现场检查指导原则》的重点条款进行了培训，对企业在采购验收、出库复核、库存养护、人员培训、售后服务、计算机系统管理、不良事件监测等方面管理进行了详细讲解。强调各医疗器械经营企业要严格遵守《医疗器械监督管理条例》，认真对照《规范》和《现场检查指导原则》进行全面自查整改，将制度落实到记录上，将职责落实到培训上，切实把“口头的重视”转移到“实际行动”中来。

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