济南市人民政府 药械化监测 关于召开2018年济南市医疗器械不良事件监测技术培训会的通
各县区食品药品监督管理局、高新区市场监管局、南部山区市场监管局、各省级工作站：
为进一步提高我市医疗机构医疗器械不良事件监测能力，夯实工作基础，提高报告质量，提升医疗机构对医疗器械不良事件风险识别和防控能力，依据济南市食品药品监督管理局《关于印发２０１８年济南市药械化安全性监测工作要点的通知》和《２０１８年济南市药械化安全性监测工作培训计划》要求，决定召开２０１８年济南市医疗器械不良事件监测技术培训会。现将有关事项通知如下：
一、培训时间
２０１８年１１月２１－２２日，２１日９：００－１２：００报到，下午１３：３０正式开始，培训时间２天。
二、培训地点
济南中豪大酒店四楼中豪厅，地址：济南历下区解放路１６５号，电话：０５３１－８６９６８８８８。
三、培训内容
１．《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读；
２．全省ＭＤＲ风险信号挖掘及十三五重点监测品种“低温等离子灭菌器”监测方法介绍；
３．儿科用呼吸机、输液泵等高风险器械的使用安全及典型案例；
４．血液透析相关医疗器械临床使用风险及案例介绍；
５．医院开展ＭＤＲ监测工作情况经验交流；
６．医院发现可疑医疗器械风险信号处理流程及不良事件监测工作技巧探讨。
四、培训对象
（一）各县区食品药品监督管理局分管局长、高新区市场监管局分管局长、南部山区市场监管局分管局长、各监测分中心负责人及监测员；
（二）全市二级以上医疗机构分管领导、设备科及耗材科监测人员各１名；
（三）开展工作的一级医疗机构医疗器械不良事件监测负责人１名；
（四）市监测中心全体工作人员。
五、其他事项
（一）请各县区及时通知辖区内相关人员参加培训，并按照附件格式汇总各自辖区相关单位的参会回执，于１１月１３日之前将回执发至市中心邮箱１５６５６２７３９＠ｑｑ．ｃｏｍ。
（二）参会人员交通费自理，培训、教材、餐饮、住宿等费用由会议承担。
六、联系方式
联系人：于文雯
联系电话：０５３１－５５５１５９３７
附件：会议回执
２０１８年１１月６日
