宝安开展医疗器械生产企业质量管理规范培训_培训器材_培训

宝安开展医疗器械生产企业质量管理规范培训

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宝安开展医疗器械生产企业质量管理规范培训

执法人员在医疗器械生产企业进行检查。

宝安日报讯（记者何柳通讯员魏玉婷文/图）4月18日，市市场监督管理局宝安分局（下称“宝安分局”）召开2019年医疗器械生产企业质量管理规范培训，辖区二、三类医疗器械生产企业负责人和管理者代表共280余人参加。

会议通报了宝安区医疗器械监管动态，对2018年宝安分局日常监管、稽查办案、企业服务及行业发展情况进行了总结，及开展各类检查发现的问题，分析了当前医疗器械管理存在的风险隐患，还针对检查发现的问题，对企业提出了要求。会议邀请深圳市医疗器械行业协会专家讲解最新法规动态，介绍了医疗器械生产质量管理规范要点，还安排了两家优秀企业做经验介绍。

据悉，近期，宝安分局正在对辖区内的医疗器械生产企业进行全面隐患排查。重点对企业的原材料采购及仓储、生产过程控制、成品检验、产品留样等情况进行检查，核查企业生产是否符合医疗器械生产质量管理规范的要求。对企业进行安全督导专项检查，主要检查了企业生产设备运行情况、安全管理制度及人员配备等情况。检查中发现企业存在仓储区管理不规范、温湿度监控设备未按要求进行校准等不合格项。

通过培训，各医疗器械生产企业进一步提升了对法规的理解，也增强了企业实施规范的法律意识和主体责任意识，为医疗器械生产质量管理规范有效实施奠定了良好的基础。接下来，宝安将继续高度重视生产质量管理体系的运行及执行情况，及时监督生产企业在整改相关问题，确保医疗器械企业质量管理得到提升。

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