2018年全市医疗器械流通骨干检查员培训暨专项飞行督查工作顺利完成
根据国家局医疗器械流通领域专项检查工作要求，结合《2018年培训工作计划》，近日，市食药监局采用统一授课和实训检查相结合的方式，组织开展了为期2天的医疗器械GSP骨干检查员业务培训及专项检查行动。全市16个区市场监管局、局执法总队及认证审评中心负责医疗器械流通监管、许可的90名人员参加了本次培训。市局药械流通处的处长郭术廷主持培训动员会，市局周群总工程师做了开班动员讲话。
药械流通处相关负责同志全程参与了培训。为提升医疗器械经营GSP检查员队伍的业务能力，统一检查标准，提升检查水平，同时依据《总局关于实施<医疗器械分类目录>有关事项的通告（2017年第143号）》
培训分为理论授课、分组现场检查、各组汇报讲评三个部分：首日，所有参训人员根据实训检查方案，分组对全市16个区二十五家医疗器械经营企业进行了飞行检查，各组根据飞行检查进行分组讨论和汇总。次日，分别由特聘专家讲解医疗器械GSP核查要点、计算机软件评估标准级情况及医疗器械新版分类目录；药械流通布置市局许可系统新版分类目录和一网通办的实施要求，稽查处通报了近年来医疗器械流通领域的典型案例。当日下午，各检查组根据前一晚讨论形成的检查报告，逐一汇报交流检查情况。会议最后，药械流通处分管同志对此次培训进行了总结。
周总对此次培训非常重视。她在讲话中指出，此次培训既是本年度计划组织的培训，也是结合长春长生疫苗事件，举一反三排查安全隐患，持续加强检查队伍培养，提高检查员发现问题，解决问题能力的实战训练,不仅要高度重视培训工作，提高专业检查执法水平，而且还要充分认识医疗器械经营质量安全监管面临的形势，提高风险意识。周总提出三点工作要求：一、要提高站位，增强做好工作的责任感和使命感；二、要增强信心，坚定做好监管工作的决心，强调落实强调企业主体责任，坚持依法行政，从严执法；三、加强学习，不断提高专业和思想素质。她强调，在当前的形式下，检查人的艰巨任务，希望各部门切实做好排查隐患，消除隐患的工作，保持工作的不断不乱，保护一方平安，为当前上海改革发展工作创造良好的环境。同时还希望各区充分发挥骨干检查员的作用，做好传帮带，为做好辖区监管工作，保护公众健康，尽一份力量。
参训人员反映，此次培训效果很好，讲解内容丰富，实训交流开阔眼界，交流了经验，得到了锻炼，统一了执法尺度和标准，提升专业检查能力和水平。