苏州高新区医疗器械产业是江苏省“一区一产业”战略布局中唯一重点支持医疗器械产业发展的地区和国家专利导航医疗器械产业发展实验区。

近年来苏州高新区医疗器械产业发展迅猛，而位于高新区科技城内的江苏医疗器械科技产业园是该产业发展的核心载体。

江苏医疗器械科技产业园

顶层设计

江苏医疗器械科技产业园由苏州高新区联合中国科学院苏州生物医学工程技术研究所共建，是中科院生物医学工程产业化基地，也是目前国内唯一的专业医疗器械产业转型示范区、创新研发集聚区、成果转化推进区。园区自2011年成立以来，先后被批准为国家火炬特色产业基地、首批国家创新型产业集群试点、国家“十百千万工程”示范产品基地、江苏省省级科技产业园、江苏省中小企业创业基地。

2017年初，苏州市高新区提出要大力发展新一代信息技术、新能源、医疗器械三大特色产业，加快培育一批具有爆发力和引领力的增长点，形成更加清晰的产业发展方向和创新引领方向，抢占战略性新兴产业制高点。

2017年12月，江苏省科技厅印发了《关于加快培育发展高新技术产业开发区“一区一战略产业”的意见》，其中提到要推动苏州高新区医疗器械产业加快发展，打造国内外有影响的特色优势品牌。

科研实力

中科院生物医学工程技术研究所

中科院生物医学工程技术研究所是中国科学院唯一以生物医学仪器、试剂和生物材料为主要研发方向的国立研究机构，由中科院、江苏省人民政府、苏州市人民政府三方合作共建。研究所围绕医用光学技术、医学检验技术、医学影像技术、医用声学技术、医用电子技术和康复工程技术等研究方向，设立了8个研究室。已建成中国科学院生物医学检验技术重点实验室、江苏省医用光学重点实验室和7个苏州市高技术研究重点实验室。

截止2018年2月，所内人员总量673人：其中千人计划9人，万人计划1人，百人计划22人，江苏省双创人才22人；研究员50人，副研究员76人；博士生导师43人，硕士生导师34人，在学研究生193人。硕士及以上学历占96%。研究所累计授权专利近700项，其中发明专利200余项；发表高水平研究论文近1000篇。共承担国家、中科院及省市各类科技项目、军工项目、企业委托项目600余项，科研经费总额6.7亿元。

（中科院生物医学工程技术研究所研究方向及重点实验室 来源：江苏医疗器械产业园）

浙江大学苏州工业技术研究院

浙江大学苏州工业技术研究院由浙江大学与苏州高新区共建，依托浙江大学医学院、生物医学工程与仪器科学学院、药学院等院系资源，充分调动学校科技和人才优势，联动产学研协同创新机制，围绕医疗器械、先进制药两个方向，已建成口腔医疗仪器联合开发中心、医用精密仪器联合研发中心等10个研究（联合研发）中心。

服务配套

2017年初，苏州高新区开始实施“才聚高新 智汇虎丘”人才引育工程，这个被称为“覆盖范围最广、政策条件最优、操作性最强”的人才新政，共涉及11类人才子计划，向国内外各类人才抛出橄榄枝。截至目前，人才新政首批10项实施细则已出台，覆盖顶尖人才、领军人才、电子商务人才、知识产权人才、产业紧缺人才、高技能人才等多个人才类别。

此外，为进一步优化苏州高新区医疗器械产业的创新和发展环境，加快相关企业集聚，促进产业发展，推动创新型产业集群建设，苏州市高新区管委会联合苏州市虎丘区人民政府于2017年8月印发了《关于促进医疗器械产业发展的实施办法》，从研发、销售等多方面为医疗器械产业发展提供支持。

（园区相关产业政策，来源：江苏医疗器械产业园）

产业集聚

截至2017年9月，园区已集聚鱼跃医疗、中生北控、恒瑞医药、卡瓦科尔、法兰克曼等近200家医疗器械知名企业，产品涵盖医学影像、医用光学、体外诊断、手术室装备等各个医疗器械领域，近年来产业产值以30%的年增速稳步增长。

创新载体

目前园区引进了东南大学苏州医疗器械研究院、苏州协同创新医用机器人研究院、国仟医疗科技创新研究院等孵化平台，江苏省医疗器械检验所苏州分所、华联美德动物实验暨医师培训中心、生物医学创新中心等服务平台。

东南大学苏州医疗器械研究院

东南大学苏州医疗器械研究院由苏州高新区、东南大学、江苏省产业技术研究院三方共建。研究院建立了以产品为导向，联合技术团队、企业共同开发的新型成果转化模式，提供资金、场地、人员等来支持具有国际领先技术水平的团队，引入具有市场、管理、资金等优势的企业，发挥三方各自优势，加速产品市场化进程。研究院确立了仿生器官及器官芯片、生物医用材料、医学影像及大数据、体外诊断（IVD）及检测技术等四个研发方向，目前，已建设3个研发中心，16个实验室（含联合实验室），8支团队，专兼职研发人员共计81人，其中教授31人、长江学者4人。

江苏省医疗器械检验所苏州分所

江苏省医疗器械检验所苏州分所是江苏省医疗器械检验所在苏州设立的分支机构，由省所与苏州高新区合作共建，以医疗器械检测业务受理及有源医疗器械检测为主要工作，建设有医用电声、医用光学、10米法电磁兼容、电气安全等多个专业实验室。检测能力涵盖电气安全、电磁兼容等方面，检测对象包括医用电子仪器、医用光学设备、内窥镜设备、医用电声设备、高频微波设备、体外临床诊断设备、X射线设备、轮椅车、手术室设备等，已分别通过了国家认监委实验室资质认定和CNAS实验室认可,通过评审的检测能力达到297个项目/参数。